Dung dịch nhỏ mắt Tropine

Dung dịch nhỏ mắt Tropine

1. Thành phần:

Mỗi ml chứa:

• Atropine Sulphate USP: 0,1 mg
• Phức hợp ổn định oxychloro: 0,05 mg
• Nước tinh khiết và hệ đệm Q.S.

2. Mục đích sử dụng:

Tropine giúp kiểm soát và làm chậm sự tiến triển của bệnh cận thị ở trẻ em.

3. Liều lượng và cách dùng:

Đối tượng sử dụng:

• Người lớn/trẻ em > 6 tuổi bị cận thị và cận thị tiến triển.
• Trẻ em dưới 6 tuổi không có nghiên cứu đánh giá.

Tropine 0,01% giúp kiểm soát tốt và làm chậm sự tiến triển của bệnh cận thị ở trẻ em.

Liều thông thường: Nhỏ 1–2 giọt vào mắt mỗi ngày trước khi đi ngủ (thời điểm thích hợp giúp người bệnh tránh được những tác dụng không mong muốn). Tuy nhiên, thời điểm nhỏ dung dịch không quá quan trọng. Các nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng nồng độ atropine 0,01% không có ảnh hưởng đáng kể đến kích thước đồng tử và sự điều tiết của mắt, và các tác dụng phụ hầu như không có.

Dùng Atropin 0,01% ít nhất 6 tháng để bác sĩ đánh giá hiệu quả, tiếp tục sử dụng đến 2 năm sau đó; nếu độ cận thị tăng trở lại thì cho bệnh nhân lặp lại liệu trình như trên.

4. Chống chỉ định:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được sử dụng trong công thức.
• Sản phẩm không nên được sử dụng cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng.
• Chống chỉ định ở những bệnh nhân có góc hẹp giữa mống mắt và giác mạc vì nó có thể làm tăng nhãn áp và dẫn đến một đợt cấp tính của bệnh tăng nhãn áp góc đóng.
• Không được sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

5. Thận trọng khi sử dụng:

• Thuốc này chỉ sử dụng bên ngoài (không phải thuốc tiêm).
• Dùng với liều lượng và thời gian theo lời khuyên của bác sĩ.
• Kiểm tra nhãn để biết hướng dẫn trước khi sử dụng.
• Giữ ống nhỏ giọt gần mắt mà không chạm vào mắt.
• Bóp nhẹ ống nhỏ giọt và nhỏ thuốc vào bên trong mí mắt dưới. Lau sạch chất lỏng thừa.
• Không sử dụng dung dịch này khi đang đeo kính áp tròng.
• Ngừng dùng thuốc trong các trường hợp sau: mắt đỏ và ngứa kéo dài, ngày càng nặng hoặc kéo dài trong 72 giờ.

6. Tác dụng không mong muốn:

• Tác dụng toàn thân cấp tính: Các tác dụng ngoại ý như nhịp tim nhanh, thay đổi tâm trạng, miệng khô, bí tiểu, táo bón hoặc ban đỏ luôn được báo cáo khi dùng Atropine nồng độ cao nhưng ở nồng độ thấp 0,01% là rất hiếm; trong tất cả các nghiên cứu với atropine 0,01% đều không gặp trường hợp nào.
• Với nồng độ atropine rất nhỏ – chỉ 0,01% giúp hạn chế tối đa tác dụng không mong muốn của atropine đối với mắt, các tác dụng ngoại ý được ghi nhận là kích ứng tại chỗ, viêm da dị ứng (tỷ lệ dưới 1%) và viêm kết mạc dị ứng.
• Lưu ý: Ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ có thể gặp khi dùng TROPINE 0,01%.

7. Bảo quản:

• Giữ dung dịch này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
• Bảo quản thẳng đứng dưới 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng.
• Không sử dụng Atropine Eye Drops sau hạn sử dụng được ghi trên nhãn chai. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.

8. Hạn sử dụng:

24 tháng.

Sau khi mở nắp, chỉ sử dụng tối đa 30 ngày; loại bỏ phần thừa khi quá thời hạn mở nắp 30 ngày.

9. Thông tin cơ sở sản xuất, xuất xứ và đơn vị phân phối:

• Nhà sản xuất: Sion Healthcare (SHL) Limited
  Địa chỉ: No. 19, Somnath Industrial Estate, Kerala GIDC, Bavla, Ahmedabad – 382220, (Gujarat), India.
• Xuất xứ: Ấn Độ.
• Đơn vị phân phối tại Việt Nam:
  CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ VITAONE
  Địa chỉ ĐKKD: 42 Đường 12, KP. 37, P. Hiệp Bình, TP. Hồ Chí Minh
  Trụ sở: 42 Đường 12, KP. 37, P. Hiệp Bình, TP. Hồ Chí Minh
  Điện thoại: 077 397 2868